近日，山東省食品藥品監督管理局審評認證中心6位專(zhuān)家組成的GMP檢查組和注冊生產(chǎn)核查組，對新華制藥現代醫藥國際合作中心片劑生產(chǎn)線(xiàn)和硬膠囊劑生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行了三天的動(dòng)態(tài)檢查及生產(chǎn)產(chǎn)品的注冊核查。
新華制藥現代醫藥國際合作中心建成于2017年10月，2018年3月開(kāi)始進(jìn)行產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝驗證，完成了生產(chǎn)地址變更的申報，經(jīng)過(guò)各部門(mén)和車(chē)間的共同努力，建立了完整的質(zhì)量體系，接受了六名專(zhuān)家詳盡、嚴謹的檢查，最終順利通過(guò)了GMP認證現場(chǎng)檢查和變更生產(chǎn)地址注冊生產(chǎn)現場(chǎng)核查。
新華制藥現代醫藥國際合作中心為新建廠(chǎng)房，此次認證為首次官方檢查，檢查的順利通過(guò)為國內、國際的委托生產(chǎn)取得了先決條件，也為新華制藥創(chuàng )建75周年再添一份大禮。（姜玲）
