9月13日，由淄博市科技局、市醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )主辦，市新醫藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新戰略聯(lián)盟承辦的“仿制藥一致性研究”政策及技術(shù)高層論壇在淄博齊盛國際賓館召開(kāi)。新華制藥作為新醫藥聯(lián)盟理事長(cháng)單位籌辦了此次會(huì )議。
會(huì )議由新華醫藥集團總經(jīng)理、新醫藥聯(lián)盟理事長(cháng)任福龍主持。
淄博市食品藥品監督管理局黨委副書(shū)記、副局長(cháng)王立民致辭闡述了仿制藥一致性評價(jià)工作的重大意義及相關(guān)政策，對淄博市醫藥企業(yè)提出了具體要求。
淄博市委經(jīng)信工委委員、市醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)邱峰解讀了《淄博市鼓勵仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)工作專(zhuān)項政策》。
會(huì )議聘請國家新藥審評中心專(zhuān)家，具有豐富的組織BE實(shí)驗能力的侯杰教授和國內知名藥企曾歷任課題負責人、課題組長(cháng)、口服制劑研究室主任李穎女士做了精彩的報告。報告以仿制藥一致性評價(jià)為主題，重點(diǎn)講授仿制藥一致性研究工作處方工藝研究、BE研究、資料整理、迎接現場(chǎng)檢查等關(guān)鍵環(huán)節工作要點(diǎn)，專(zhuān)業(yè)指導性非常強。通過(guò)這次論壇，我市醫藥企業(yè)對仿制藥相關(guān)政策和國家藥監部門(mén)仿制藥一致性評價(jià)的具體要求及相關(guān)流程有了更為深入的認識。
來(lái)自我市醫藥企業(yè)、健康醫藥產(chǎn)業(yè)園及相關(guān)醫療單位的近100名代表參加了會(huì )議。
