11月24日到26日，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)兩位檢查員對新華制藥206車(chē)間進(jìn)行EUGMP現場(chǎng)檢查，本次檢查涵蓋新華制藥出口歐盟市場(chǎng)的片劑和膠囊劑等產(chǎn)品。
兩位檢查員對產(chǎn)品相應的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了嚴格細致的審核，檢查過(guò)程覆蓋到質(zhì)量管理、生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量檢驗、倉儲運輸等環(huán)節以及數據完整性管理等專(zhuān)題。
在總結會(huì )上，檢查員對新華的質(zhì)量管理體系和現場(chǎng)管理工作給予充分認可，并高度評價(jià)了新華迎審團隊高效有序的組織工作和坦誠開(kāi)放的迎審態(tài)度。最終，本次現場(chǎng)檢查順利通過(guò)。
2011年5月，新華制藥首次通過(guò)MHRA認證，打開(kāi)了新華制劑產(chǎn)品進(jìn)軍歐盟市場(chǎng)的大門(mén)。2012年8月，順利通過(guò)MHRA復審。截至2016年11月，新華制藥出口歐盟制劑產(chǎn)品累計14.5億片。
（高吉霞）
