為全面、及時(shí)、準確掌握藥品生產(chǎn)環(huán)節相關(guān)信息,提高監管效能,國家藥監局組織開(kāi)發(fā)了藥品生產(chǎn)和監管信息直報系統,山東省被列為第一批信息直報系統使用試點(diǎn)地區,我公司被列為第一批信息直報試點(diǎn)企業(yè)。
按照國家總局、省局要求,公司自5月份開(kāi)始組織相關(guān)單位人員進(jìn)行培訓,明確職責分工,按要求做好企業(yè)基礎信息的填報、核對和維護,落實(shí)產(chǎn)品信息數據的匯總整理和上報工作。自7月份開(kāi)始,每月5日前完成上月的產(chǎn)品信息數據上報任務(wù),目前6月份原料藥產(chǎn)品信息數據已按時(shí)上報。下一步,公司將根據上級部門(mén)反饋的意見(jiàn),對試運行中存在的問(wèn)題,及時(shí)溝通協(xié)調,落實(shí)改進(jìn)措施。
信息直報系統是國家總局加強食品藥品監管信息化建設的重要內容,該系統使用后,將實(shí)現企業(yè)與監管部門(mén)、監管部門(mén)之間的信息互聯(lián)互通,初步實(shí)現藥品生產(chǎn)監管信息化,對于全面推進(jìn)食品藥品監管信息化具有重要的借鑒意義。(高有廣)