為全面、及時(shí)、準確掌握藥品生產(chǎn)環(huán)節相關(guān)信息，提高監管效能，國家藥監局組織開(kāi)發(fā)了藥品生產(chǎn)和監管信息直報系統，山東省被列為第一批信息直報系統使用試點(diǎn)地區，我公司被列為第一批信息直報試點(diǎn)企業(yè)。
按照國家總局、省局要求，公司自5月份開(kāi)始組織相關(guān)單位人員進(jìn)行培訓，明確職責分工，按要求做好企業(yè)基礎信息的填報、核對和維護，落實(shí)產(chǎn)品信息數據的匯總整理和上報工作。自7月份開(kāi)始，每月5日前完成上月的產(chǎn)品信息數據上報任務(wù)，目前6月份原料藥產(chǎn)品信息數據已按時(shí)上報。下一步，公司將根據上級部門(mén)反饋的意見(jiàn)，對試運行中存在的問(wèn)題，及時(shí)溝通協(xié)調，落實(shí)改進(jìn)措施。
信息直報系統是國家總局加強食品藥品監管信息化建設的重要內容，該系統使用后，將實(shí)現企業(yè)與監管部門(mén)、監管部門(mén)之間的信息互聯(lián)互通，初步實(shí)現藥品生產(chǎn)監管信息化，對于全面推進(jìn)食品藥品監管信息化具有重要的借鑒意義。（高有廣）
