近日，新華制藥又有兩個(gè)新產(chǎn)品通過(guò)現場(chǎng)核查，它們分別是阿戈美拉汀原料及片劑、布洛芬緩釋膠囊。
公司研制的阿戈美拉汀是首個(gè)褪黑素受體激動(dòng)劑，具有良好的抗抑郁效果。主要用于抗抑郁、抗焦慮、調整睡眠節律及調節生物鐘作用。在人體研究中，阿戈美拉汀對睡眠具有正向的時(shí)相調整作用，誘導睡眠時(shí)相提前，降低體溫，引發(fā)類(lèi)褪黑素作用。
布洛芬緩釋膠囊用于緩解輕至中度疼痛，如頭痛、偏頭痛、牙痛、痛經(jīng)、關(guān)節痛、肌肉痛、神經(jīng)痛，也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。它是一種布洛芬12小時(shí)控釋制劑，可以減少藥物用量，對胃腸道的刺激最小，療效更好。
6月23日至27日，山東省藥監局審評科派出兩名核查員，對我公司阿戈美拉汀原料進(jìn)行3類(lèi)靜態(tài)核查、阿戈美拉汀片劑及布洛芬緩釋膠囊進(jìn)行6類(lèi)動(dòng)態(tài)核查。研究院、制劑事業(yè)部質(zhì)量部、QA緊密配合，相互協(xié)作，兩產(chǎn)品順利通過(guò)核查。至此，今年上半年我公司已有6個(gè)產(chǎn)品通過(guò)現場(chǎng)核查。
（陳瑜）
