近日，新華制藥104車(chē)間左旋多巴產(chǎn)品順利通過(guò)了羅氏公司的質(zhì)量審計，為公司繼續作為羅氏公司的左旋多巴產(chǎn)品合格供應商奠定了堅實(shí)的基礎。
羅氏公司作為世界五大制藥公司之一，其對產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量保證體系的要求是極為苛刻的。本次審計的兩位審計官都是羅氏公司全球質(zhì)量審計高級經(jīng)理，負責亞太地區羅氏公司所用的原料藥的供應商審計。兩位審計官對與左旋多巴有關(guān)的采購、倉儲、生產(chǎn)過(guò)程的控制、原料和產(chǎn)品的檢驗所有環(huán)節都進(jìn)行了詳盡而苛刻的檢查，并且對質(zhì)量體系有關(guān)的變更、偏差、校驗、CAPA等文件進(jìn)行了認真的審閱。經(jīng)過(guò)三天的認真檢查，兩位審計官對我公司的質(zhì)量保證水平給予了較高的評價(jià)，檢查中沒(méi)有發(fā)現重大的問(wèn)題，一致同意繼續保持山東新華制藥股份有限公司為羅氏公司左旋多巴產(chǎn)品的合格供應商。
左旋多巴是公司重要的盈利產(chǎn)品，而羅氏公司又是公司左旋多巴的最重要的客戶(hù)之一。該次質(zhì)量審計的順利通過(guò)，進(jìn)一步穩固了公司作為羅氏公司合格供應商的地位，也為左旋多巴進(jìn)一步擴大在歐美高端市場(chǎng)提供了有力的支持。（成琳）
