新華制藥制劑車(chē)間順利通過(guò)MHRA的GMP復審
8月20-22日，山東新華制藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)新華制藥）迎接了英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（簡(jiǎn)稱(chēng)MHRA）官員一行對公司GMP管理水平的現場(chǎng)復審檢查。
新華制藥是2011年5月順利通過(guò)英國MHRA對制劑車(chē)間的審計并獲得歐洲 cGMP證書(shū)的，并于當年即實(shí)現了5000萬(wàn)片布洛芬的出口。
此次復審，審計官?lài)栏癜凑誆U-GMP對新華制藥進(jìn)行了審計，審計涉及到生產(chǎn)、倉儲、檢驗、質(zhì)量體系等內容，整個(gè)審計無(wú)關(guān)鍵缺陷和主要缺陷，審計官對新華制藥的生產(chǎn)、GMP管理給予了高度的評價(jià)。
據悉，今年新華制藥將有2億布洛芬片的出口訂單。(宋飛 姜玲）
