FDA是美國食品和藥品管理局（Food and Drug Administration）的簡(jiǎn)稱(chēng)，隸屬于美國國務(wù)院保健與服務(wù)部（U.S. Department of Health and Human Services）的公共健康服務(wù)署（Public Health Service），負責美國所有有關(guān)的食品、藥品、化妝品及輻射性?xún)x器的管理，它也是美國最早的消費者保護機構。
本次FDA檢查涉及三個(gè)方面的內容：甲氧卞啶是因新獸用藥申請而引發(fā)檢查，左旋多巴因新藥申請而引發(fā)檢查，布洛芬是例行GMP檢查。檢查內容涵蓋質(zhì)量系統、設備與設施、物料系統、生產(chǎn)系統、實(shí)驗室系統和包裝與標簽系統等六大系統。
FDA現場(chǎng)檢查的順利通過(guò)，是繼2009年11月我公司順利通過(guò)EDQM審計之后的又一大勝利，對我公司具有里程碑式的戰略意義；在此之前，公司分別于1999年、2000年、2002年和2007年通過(guò)了FDA的現場(chǎng)檢查，而此次檢查，我們更以零缺陷通過(guò)，說(shuō)明我公司的質(zhì)量保證體系已經(jīng)達到國內外先進(jìn)水平，這是全體員工共同努力的結果。FDA現場(chǎng)檢查的順利通過(guò)，將大大提升公司的信譽(yù)度，為產(chǎn)品的銷(xiāo)售拓寬機遇?！ ?/font> （顏麗萍 韓新利）
