4月4日，在濟南召開(kāi)的山東省科學(xué)技術(shù)獎勵大會(huì )上，由新華制藥承擔完成的“基于產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)的咖啡因綠色制備體系構建與規模開(kāi)發(fā)”項目，榮獲2018年度山東省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎。
咖啡因作為呼吸中樞及血管運動(dòng)中樞興奮藥品，是治療與預防精神疾病、心腦血管疾病、嚴重傳染病等藥品不可缺少的重要組成部分。同時(shí)也廣泛應用于食品與飲料，賦予其特殊功能，以滿(mǎn)足人們的飲食需要。因此，咖啡因屬于涉及人口眾多而應用面廣的大宗基礎藥物與食品添加劑。
該項目針對國內外咖啡因現有工藝存在的共性關(guān)鍵技術(shù)難題，圍繞綠色清潔化生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量提升兩個(gè)方面，開(kāi)發(fā)了全新的工藝技術(shù)，構建了咖啡因綠色化清潔生產(chǎn)制備體系，并實(shí)現規模產(chǎn)業(yè)化，解決該領(lǐng)域兩大類(lèi)瓶頸性技術(shù)難題，推動(dòng)了我國咖啡因綠色清潔化生產(chǎn)的科學(xué)技術(shù)進(jìn)步。
新華制藥項目組的科技人員經(jīng)過(guò)了多年的自主創(chuàng )新，特別是在近幾年加強與青島科技大學(xué)等高校開(kāi)展聯(lián)合攻關(guān)，在項目研究中突破了咖啡因產(chǎn)品綠色制備與規?；a(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵技術(shù)難題，成功開(kāi)發(fā)了一系列核心技術(shù)，形成了自主知識產(chǎn)權，獲得授權發(fā)明專(zhuān)利6件、實(shí)用新型專(zhuān)利3件。
咖啡因系列產(chǎn)品是新華制藥的主導品種之一，先后通過(guò)國家GMP認證、獲得歐洲COS證書(shū)、美國FDA認證、日本PMDA、全球食品安全體系FSSC22000認證，質(zhì)量符合USP/EP/BP等世界先進(jìn)的藥典標準。公司產(chǎn)品出口美國、歐洲等幾十個(gè)國家和地區，已成為醫藥類(lèi)以及飲料類(lèi)兩大類(lèi)世界知名企業(yè)的主要戰略供應商，該系列產(chǎn)品占全球市場(chǎng)份額達45％。
咖啡因綠色化產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)為我國該生產(chǎn)領(lǐng)域實(shí)現清潔綠色化生產(chǎn)和質(zhì)量提升提供了可借鑒的技術(shù)途徑，有力推動(dòng)了我國原料藥綠色清潔化生產(chǎn)的科學(xué)技術(shù)進(jìn)步。該成果在2018年度中國石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會(huì )的年度表彰大會(huì )上，榮獲石化聯(lián)合會(huì )的科技進(jìn)步獎二等獎，為企業(yè)的科技創(chuàng )新和技術(shù)進(jìn)步工作起到了很好的示范引領(lǐng)作用。
當前，新華制藥正在依托綠色化關(guān)鍵技術(shù)，實(shí)施咖啡因產(chǎn)品及其他原料藥的生產(chǎn)連續化、智能化體系構建，通過(guò)創(chuàng )新培育、推動(dòng)化學(xué)原料藥的質(zhì)量變革、效率變革和動(dòng)力變革，加快新舊動(dòng)能轉換、促進(jìn)企業(yè)經(jīng)濟結構的轉型升級。（汪忠云）
