4月23日，安徽合肥第67屆全國藥品交易會(huì )前夕，中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )、中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )共同發(fā)布“中國醫藥企業(yè)制劑國際化認證第一批先導性企業(yè)”，旨在引導更多的企業(yè)投入到制劑國際化的隊伍中，并呼吁各級政府應該為這些先導性企業(yè)提供更好的政策支持，包括財稅政策、定價(jià)政策、招標采購政策等各個(gè)方面。新華制藥以其優(yōu)異的國際化業(yè)績(jì)榮登首批先導性企業(yè)榜單。
中國醫藥企業(yè)制劑國際化先導企業(yè)認證是由中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )、中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )共同研究并發(fā)起的，在業(yè)內制劑出口企業(yè)自愿報名的基礎上，經(jīng)過(guò)三個(gè)月的反復調研和資料收集，組織行業(yè)專(zhuān)家進(jìn)行確認，首批僅有15家企業(yè)獲此殊榮，專(zhuān)家們認為，首批企業(yè)通過(guò)大量投入和系統復雜的工作，完成了生產(chǎn)體系的國際認證，部分企業(yè)完成了制劑產(chǎn)品境外注冊，實(shí)現了中國制劑產(chǎn)品進(jìn)入國際高端市場(chǎng)的突破。
中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)駱燮龍認為，從原料藥出口到制劑出口是我國醫藥工業(yè)轉型升級和國際化發(fā)展的重要方向。擴大制劑出口，特別是實(shí)現面向歐美日等世界醫藥主要市場(chǎng)的出口，是我國醫藥工業(yè)發(fā)展水平提升的標志，可為我國醫藥工業(yè)開(kāi)辟更大的發(fā)展空間。
據介紹，《國家藥品安全“十二五”規劃》提出要提高藥品質(zhì)量水平、藥品標準和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范，并與國際接軌?！夺t藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規劃》提出要推動(dòng)醫藥工業(yè)國際競爭力的提升，加快國產(chǎn)藥物國際認證步伐，“十二五”期間力爭200個(gè)以上通用名藥物制劑在歐美日等發(fā)達國家注冊和銷(xiāo)售，80家以上的制劑企業(yè)通過(guò)歐美日等發(fā)達國家或WHO的GMP認證。
新華制藥是2011年8月29日，收到英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（Medicines and Healthcare products Regu－latory Agency，簡(jiǎn)稱(chēng) MHRA）寄來(lái)的制劑產(chǎn)品cGMP證書(shū)的，該認證在27個(gè)歐盟國家共同有效。通過(guò)歐盟GMP認證，是新華制藥發(fā)展歷程中具有里程碑意義的事件，標志著(zhù)新華制藥制劑產(chǎn)品在廠(chǎng)房、設施、設備、產(chǎn)品質(zhì)量水平、質(zhì)量保證體系方面完全符合歐盟GMP的要求、達到國際先進(jìn)水平，同時(shí)也意味著(zhù)27個(gè)歐盟成員國的高端醫藥市場(chǎng)向新華制藥敞開(kāi)了大門(mén)，為新華制藥實(shí)現“成為具有國際競爭力、國內一流水平醫藥制造企業(yè)”的目標邁出了關(guān)鍵一步，從此，新華制藥的制劑產(chǎn)品有了通往國際市場(chǎng)的“綠色通行證”。據悉，2012年公司將有2億布洛芬片出口到歐美高端市場(chǎng)。（政宣）
